一、痛点问题
创伤和手术中,隐性出血(体内不可见的持续性出血)是显性出血(可见出血)的4-6倍,严重可导致贫血甚至死亡。现有止血材料(如纱布、明胶海绵)仅关注抑制显性出血,或部分载氨甲环酸(TXA)的止血材料虽能抑制隐性出血,但普遍存在显性止血效果严重下降(显性出血量高、止血速度慢)的问题,难以同时高效抑制两种出血。
二、项目简介
项目来自于瑞金医院再生医学材料团队。本发明开发了一种基于细菌纤维素的氨甲环酸功能化纳米短纤维止血材料。该材料以木葡糖醋酸杆菌发酵产生的细菌纤维素(BNC)为基底,经剪切、匀浆、TEMPO化学氧化得到带羧基的可降解氧化细菌纤维素(OBNC)纳米短纤维,再通过EDC/NHS催化与氨甲环酸(TXA)接枝,形成负载TXA的OBNC短纤维复合物(OBNC-TXA)。该材料具有纳米级纤维结构(直径几十纳米)和微米级孔隙,吸水率超过96%,能快速激活凝血抑制显性出血,并持续释放TXA至组织内抑制隐性出血。

图:作用机制图
三、创新亮点
1. 首创“纳米短纤维”基体,解决显/隐性止血互斥难题:创新的OBNC纳米纤维基体(直径仅几十纳米,比表面积41m²/g)通过其高吸水率(37倍自重)和微纳米孔隙,快速富集凝血因子,实现优异显性止血(OBNC组6min全血凝固)。再精准控制氨甲环酸(TXA)接枝量(OBNC:TXA重量比=3:100),使材料既保留优异显性止血效果,又具备抑制隐性出血功能。
2. 双重止血机制协同增效:① 显性止血:依靠纳米短纤维的高比表面积和孔隙,快速吸水、浓缩血小板和凝血因子。② 隐性止血:接枝的TXA在出血部位持续释放,抑制纤溶酶活性,促进纤维蛋白聚集,封闭开放毛细血管。
3. 效果远超现有技术:① 对比专利CN113667706A:其载TXA多孔淀粉止血材料10秒出血量达0.07g;本发明的OBNC-TXA1材料10分钟出血量仅0.0169g。② 对比商用明胶海绵:在大鼠肝损伤模型中,本发明材料失血量0.0325g,显著低于明胶海绵(0.0655g)。
4. 优异生物相容性与多功能性:材料具有良好血液相容性(溶血率<0.5%)、细胞相容性和优异的抗菌性能(对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌的抑菌率分别是壳聚糖的2.36倍和1.57倍)。材料可制成悬液、凝胶、海绵(可压缩、回弹)、粉末等多种形态,适应不同创面需求。
5. 临床转化潜力大:解决了单一材料难以兼顾显性与隐性止血的临床核心痛点,材料生物可降解,安全可靠。
四、知识产权情况
本项目已授权发明专利。
五、团队联系人电话
吕孟圆:18018597179